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作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

(资料图片仅供参考)

近日，吉利德科学宣布用于侵袭性真菌病（IFD）治疗药物，注射用两性霉素B脂质体正式在华上市，为我国IFD患者带来经验性抗真菌治疗的新选择。

据悉，注射用两性霉素B脂质体目前已在全球范围内广泛使用30年，能够全面覆盖曲霉、念珠菌、毛霉、隐球菌及多种少见真菌菌种，且罕见耐药，有望帮助医生更好地应对当前存在的临床挑战。2022年初，该药物借助海南博鳌特许药械进口政策先行先试优势率先落地乐城，已成功救助了数位国内的IFD患者。今年2月，该药物正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗侵袭性真菌病及内脏利什曼病。

近年来，随着人口老龄化加剧、靶向药物和免疫疗法的广泛应用，免疫缺陷患者人数不断增多，IFD已成为全球范围内严重且未被充分认知的疾病。高危群体侵袭性真菌病发病率、死亡率不断上升，但对这一疾病和真菌耐药性的认知存在巨大缺口。据统计，全球每年约3亿人罹患严重的真菌感染，其中IFD年发病率约27.2例/10万例，且以每年0.9%的比例增加，致死率高达27.6%。

复旦大学附属华山医院王明贵教授表示，IFD临床症状不典型，早期诊断困难，因此经验性治疗是对IFD患者主要的治疗策略。尽早识别易感患者或疑似真菌感染患者并采取措施，对于降低与 IFD 相关的发病率和死亡率至关重要。覆盖菌谱广且强效的抗真菌治疗药物对临床医生开展经验性治疗将起到极大助力作用。

北京协和医院徐英春教授说，随着流行病学变迁，我国罕见真菌及非白念珠菌感染呈上升趋势。中国糖尿病合并侵袭性毛霉病的报告病例数持续攀升，非白念珠菌在念珠菌属感染中占半数以上，其中又以近似平滑念珠菌和热带念珠菌感染为主。此外，由于广泛的抗真菌预防，我国侵袭性真菌还面临着耐药菌增加、现有药物敏感性降低等诸多问题。广谱、强效是临床上对于抗真菌治疗药物的最大诉求。

南京大学医学院附属金陵医院施毅教授强调，侵袭性真菌病（IFD）是血液、感染、呼吸、重症监护等多个相关临床科室共同面临的难题。目前侵袭性真菌病的发病率不断增加，且高危易感患者往往伴有基础疾病，对于患有恶性肿瘤、血液病、呼吸系统疾病、艾滋病和重症肝病等免疫功能缺陷的高风险群体而言，一旦合并侵袭性真菌感染，病死率高达39%—100%。虽然我们的诊断水平也在不断提升，但仍然需要更多安全性高、药物相互作用更少的抗真菌治疗武器，帮助高危患者度过难关，避免死亡的发生。”

王明贵教授说，我国IFD诊疗的不断精进得益于基础研究和临床治疗齐头并进发展。从发病机制、到早期预防和经验性治疗的研究与实践，都需要多学科不断交流。随着更多临床使用便捷的药物上市，IFD诊治理念和规范管理模式也能迎来新的突破。

吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千表示：吉利德科学在真菌学领域的注射用两性霉素B脂质体正式登陆中国，现已被医保覆盖，将通过院内院外多渠道合作等方式积极推动药物可及性，帮助满足抗真菌治疗的临床需求。